一、為了保證檢測報告的完整性、準確性以及能夠真實地反映檢測結(jié)果的全部信息,特制定本制度。
二、本制度適用于檢測報告的編號、格式和信息要求,檢測報告的審核和批準,對報告內(nèi)容的意見和解釋,報告發(fā)送和報告的修改補充。
三、職責
1.檢測人員負責檢測原始記錄的如實填寫,并填寫檢測結(jié)果匯總單。
2.檢測人員及同室人員負責審核檢測原始記錄及結(jié)果匯總單。中心主任負責復核檢測報告書。
3.檢測報告授權(quán)簽字人簽發(fā)檢測報告。
4.業(yè)務辦公室負責檢測報告的打印和歸檔。
5.檢測報告經(jīng)簽發(fā)后,由業(yè)務辦公室負責向有關(guān)單位或客戶發(fā)送。
四、程序
1.檢測報告編制要求
①報告序號 YY-MM-XXX(年份-月份-順號)。
②本中心的檢測報告應能夠準確、清晰、明確和客觀地報告每一項的檢測結(jié)果,并符合檢測方法中規(guī)定的要求。檢測報告內(nèi)容包括以下部分:
(a) 檢測報告的標題;
(b) 實驗室的名稱;
(c) 檢測報告的唯一性(編號)標識,以及表明檢測報告結(jié)束的清晰標識;
(d) 客戶的名稱;
(e) 所用方法的標識;
(f) 檢測物品的描述、狀態(tài)和明確的標識;
(g) 樣品接收日期和進行檢測的日期;
(h) 檢測的結(jié)果,用國際標準測量單位(SI)表達;
(i) 中心授權(quán)簽字人的簽字、職務、標識以及簽發(fā)日期;
(j) 結(jié)果僅與被檢物品有關(guān)的聲明。
③當需要對檢測結(jié)果作出解釋時,檢測報告中還應包括下列內(nèi)容:
(a) 符合或不符合要求或規(guī)范的聲明;
(b) 必要時,在檢測報告上加注使用測量不確定度的聲明(當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應用有關(guān),或客戶提出要求時,或測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息) ;
(c) 適用且需要時,提出意見和解釋;
(d) 特定方法、客戶和客戶群體的附加信息。
④當需對檢測結(jié)果作出解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,除上述要求之外,還應包括下列內(nèi)容:
(a) 抽樣日期;
(b) 抽樣地點;
(c) 抽樣執(zhí)行標準或規(guī)范。
⑤ 意見和解釋。當報告包含意見解釋時,則應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件,意見和解釋應在報告中被清晰地標注。
⑥設計后的檢測報告格式應由技術(shù)負責人審批使用。
2.檢測報告編制
①各檢測室應將由檢測分析人員簽字并由同室人員、中心主任審核無誤并簽字的檢測原始記錄、檢測結(jié)果匯總表、樣品檢測通知單、樣品檢測傳遞單等送至業(yè)務辦公室,業(yè)務辦公室負責根據(jù)檢測結(jié)果匯總表按照承檢產(chǎn)品項目的標準格式打印檢測報告。檢測報告如無特殊要求打印兩份,分別交給客戶和留中心存檔。
②當客戶有要求時,則報告格式應盡量滿足客戶的需求。
③檢測報告的打印存儲,使用中心檢測程序管理系統(tǒng),以做到檢測報告登記、查詢、報出微機化管理。
3.檢測報告的審核 打印出的檢測報告,由所承擔檢測項目的中心技術(shù)負責人負責審核。
4.檢測報告的簽發(fā)
①審核無誤的檢測報告由業(yè)務辦公室送交中心授權(quán)簽字人審核簽發(fā)。
(a) 對外咨詢超標樣品的檢測報告,或可能對中心造成重大影響的檢測報告由中心主管主任簽發(fā)。
(b)授權(quán)簽字人不在時,檢測報告由中心主任簽發(fā)。
(c)簽字后的檢測報告由業(yè)務辦公室加蓋中心公章。
②經(jīng)授權(quán)簽字人批準簽發(fā)的檢測報告同原始記錄,由授權(quán)簽字人轉(zhuǎn)至業(yè)務辦公室。
③業(yè)務辦公室將留存的報告同檢測原始記錄一并存檔保管,并對中心檢測程序庫中的數(shù)據(jù)定期進行備份,以防程序庫中的檢測報告數(shù)據(jù)丟失。
④簽發(fā)后的檢測報告由業(yè)務辦公室負責發(fā)送。
⑤經(jīng)過認證的檢測項目,在報告的左上角加蓋實驗室標志章。
5.對可疑結(jié)果的處理
①當檢測室懷疑或發(fā)現(xiàn)或由反饋得知關(guān)于報告數(shù)據(jù)有誤的信息后,技術(shù)負責人應立即從業(yè)務辦公室資料員處調(diào)閱原檢測報告檔案,迅速組織有關(guān)檢測室的相關(guān)人員,對報告中的可疑數(shù)據(jù)或遺漏部分進行檢查。
②在核查中對已發(fā)報告的數(shù)據(jù)和結(jié)論產(chǎn)生懷疑或發(fā)現(xiàn)問題時,技術(shù)負責人應立即起草一份書面文件,通過客戶通知檢測報告的持有人,要求檢測報告持有人停止使用編號為:YY-MM-XXX的檢測報告,聲明待查實報告的數(shù)據(jù)和結(jié)論后再以書面文件告之。
③通知發(fā)出的同時,檢測室應認真做好檢測數(shù)據(jù)的核查工作,并根據(jù)與客戶簽訂的樣品委托單檢查檢測遺漏項目。
④檢測室應在核查結(jié)束時,起草一份調(diào)查報告,指出存在的問題,提出修改或補充檢測報告的處理意見。
⑤如果需要補充檢測,則檢測室應提出補充檢測的可行性方案,報中心技術(shù)負責人審批。
⑥批準后的補充檢測方案,由檢測室組織實施并出具補充檢測原始記錄。
⑦檢測室根據(jù)補充檢測原始記錄和核查結(jié)果,按照要求起草一份“檢測報告的修改/補充通知書”。